56. 普通注射乳劑與亞微乳的主要劃分依據(jù)是( )。
A. 油相 B. 水相
C. 粒徑 D. 乳化劑
57. 回收率試驗用于藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的內(nèi)容為( )。
A. 精密度 B. 準確度
C. 線性 D. 耐用性
58. ChP古蔡氏法檢查砷鹽加人碘化鉀的主要作用是( )。
A. 將五價的砷還原為砷化氫 B. 將三價的神還原為化氫
C. 將五價的神還原為三價的砷 D. 將氯化錫還原為氯化亞錫
59. 以下應(yīng)檢查對氨基苯甲酸的藥物是( )。
A. 對乙酰氨基酚原料藥 B. 對乙酰氨基酚注射液
C. 鹽酸普魯卡因原料藥 D. 鹽酸普魯卡因注射液
60. 下列有關(guān)藥品分析檢驗的說法，正確的是( )。
A. 生產(chǎn)過程中帶入是特殊雜質(zhì)的唯一來源
B. 原料藥含量測定的經(jīng)典方法是高效液相色譜法
C. 藥品含量按干燥品計算是指將供試品按規(guī)定干燥至恒重后計算的結(jié)果
D. 試驗溫度是指試驗時的溫度如未注明是指在室溫下進行
56.答案：C。解析：本題考查的是微粒制劑的分類。分散相粒徑在1-500m范圍內(nèi)統(tǒng)稱為粗(微米)分散體系的MDDS，主要包括微囊、微球、亞微乳等;粒徑小于1000nm屬于納米分散體系的MDDS，主要包括脂質(zhì)體、納米乳、納米粒、聚合物膠束等。
57.答案：B。解析：本題考查的是方法學(xué)驗證試驗。準確度，精密度，線性，檢測限，耐用性，專屬性都屬于方法學(xué)試驗。回收率試驗一般用來驗證準確度。重現(xiàn)性試驗用來測精密度和中間精密度，故選擇B選項。
58.答案：C。解析：本題考查古蔡氏檢砷法中所用試劑的作用。五價砷在酸性溶液中也能被金屬鋅還原為砷化氫，但生成砷化氫的速度較三價砷慢，故在反應(yīng)液中加人碘化鉀及氯化亞錫將五價砷還原為三價砷。
59.答案：D。解析：本題考查雜質(zhì)檢驗。鹽酸普魯卡因注射液需要檢查對氨基苯甲酸雜質(zhì)。檢查原因：控制制備過程中由于發(fā)生水解反應(yīng)生成的對氨基苯甲酸，其最終產(chǎn)物會使注射液變黃，導(dǎo)致藥物療效下降，甚至?xí)黾佣拘?，選擇D選項。
60.答案：D。解析：本題考查藥品分析檢驗特點。特殊雜質(zhì)是在生產(chǎn)或儲存中引入的雜質(zhì)。原料藥含量測定通常采用容量法，制劑常采用色譜法。藥品含量按干燥品計算并非將供試品按規(guī)定干燥至恒重后計算，可以通過折算成干品計算。試驗時的溫度未注明者系指在室溫下進行，溫度高低對試驗結(jié)果有顯著影響者除另有規(guī)定外應(yīng)以25℃±2℃為準，故選D選項。
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